近日,君創Family企業北京新云醫療科技有限公司(簡稱“新云醫療”)完成數千萬元B輪融資,由沙洲科創基金和錦信資本聯合投資。本輪融資金額將用于推進公司腰椎管狹窄癥微創手術器械套件NewMild、閉環有源植入可充電式脊髓電刺激系統等國內首創產品的臨床試驗、注冊審批,持續擴充研發隊伍,完善公司疼痛器械系列產品線。
新云醫療自2016年成立以來,始終面向疼痛科治療需求開發產品,推動國內疼痛器械國產化、疼痛學科發展。公司采取了“產學研醫用”的創新轉化模式,推動構建融合創新生態,如與北京化工大學聯合成立新材料研發中心;與中科院電工研究所共建脊髓刺激器工程實驗室;與中日友好醫院疼痛科共同研發鎮痛系列產品。
在自身深厚技術積累及產業創新生態多方角色加持下,新云醫療實現了快速的發展。公司的可穿戴智能鎮痛設備“智能云貼”在拿到二類醫療注冊證后實現了快速的市場推廣;推出擁有完全自主知識產權的液態矢量電極,正在用于產品樣機;針對腰椎管狹窄癥(LSS)的微創手術器械套件NewMild正在進行創新申報;國內首款閉環有源植入可充電式脊髓電刺激系統已完成動物實驗。目前,公司有約11款創新器械正在推進中。
龐大的疼痛治療市場缺乏專用器械
據《中國疼痛醫學發展報告(2020)》,我國慢性疼痛患者超3億人,且每年以1000萬-2000萬人的速度增長。隨著現代生活節奏的加快、老齡化進程加速,各種疼痛性疾病的發病率也在迅速增長。很多由疾病導致的疼痛都是“危險的信號”,如不及時處理,會影響原發疾病的治療。但總體而言,相較于龐大患者群體,我國開設疼痛科的醫院、醫生數量均不足,也缺乏專用的醫療器械。現有疼痛科所使用的器械基本上都是從其他科室引進的。
從疼痛科臨床治療需求出發,新云醫療專注于自主研發疼痛器械,為疼痛科醫生提供“稱心順手”的工具。公司組建了一支覆蓋臨床醫學、材料學、人工智能、機電工程學等多學科的隊伍,并與國內外知名高校、醫院等專家合作,合力推動醫用新材料、神經調控技術等在疼痛科的應用。
多款創新產品打破國外技術壟斷
目前,新云醫療已搭建起覆蓋微創手術、神經調控、經皮電刺激三大領域的疼痛產品管線,其中多款產品打破了國外企業的技術壟斷。
在覆蓋疼痛患者多、手術量大的微創介入領域,新云醫療自主研發出國內首款針對腰椎管狹窄癥(LSS)的微創手術器械套件NewMild,將為黃韌帶肥厚型LSS提供更優術式。該微創手術僅需一個微小的切口即可切除多余韌帶,從源頭上治療LSS,且具有類似于硬膜外類固醇注射的安全特性,患者通常在手術24小時后便可自由活動,在縮短患者康復期的同時也減輕其經濟負擔。
利用NewMild開展腰椎管狹窄癥微創減壓手術
在高壁壘的神經調控領域,新云醫療推出國內首款閉環有源植入可充電式脊髓電刺激系統。近年來,以脊髓電刺激(SCS)為代表的神經調控技術,在治療慢性疼痛上表現出優異的效果,雅培、美敦力等國際巨頭紛紛加大SCS研發投入。目前主流的脊髓電刺激系統是一種開環的刺激系統。患者在呼吸、咳嗽、心跳和身體位置發生變化時,刺激電極與脊髓之間的距離發生變化,會影響到鎮痛效果。
新云醫療自主研發了基于誘發復合動作電位(ECAP)技術的閉環有源植入可充電式脊髓電刺激系統,隨刺激脈沖改變SCS的疼痛覆蓋區,可自動調整刺激參數,使脊髓靶區感覺纖維興奮程度保持在適當范圍內,實現穩定有效的鎮痛作用。該產品能夠克服傳統SCS系統臨床有效性較低的問題。目前,新云醫療的閉環有源植入可充電式脊柱電刺激系統已完成動物實驗,正在推進人體臨床試驗。
閉環有源植入可充電式脊髓電刺激系統
同時,基于院內外疼痛管理的需求,新云醫療利用人工智能算法建立數字化疼痛管理平臺,術前可根據患者情況自動選擇合適的電極并精確定位電極植入位置,為臨床提供精準的術前規劃;術后可實時檢測患者狀態并記錄相關數據,幫助醫生實現遠程監測,便于開展院外管理。
基于人工智能的SCS術前精準規劃
未來,新云醫療還將根據疼痛科治療需求加大研發力度,并針對細分領域需求拓展產品線、提供更完善的疼痛器械解決方案。