近日，君創(chuàng)Family企業(yè)北京新云醫(yī)療科技有限公司（簡(jiǎn)稱“新云醫(yī)療”）完成數(shù)千萬元B輪融資，由沙洲科創(chuàng)基金和錦信資本聯(lián)合投資。本輪融資金額將用于推進(jìn)公司腰椎管狹窄癥微創(chuàng)手術(shù)器械套件NewMild、閉環(huán)有源植入可充電式脊髓電刺激系統(tǒng)等國(guó)內(nèi)首創(chuàng)產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)、注冊(cè)審批，持續(xù)擴(kuò)充研發(fā)隊(duì)伍，完善公司疼痛器械系列產(chǎn)品線。
新云醫(yī)療自2016年成立以來，始終面向疼痛科治療需求開發(fā)產(chǎn)品，推動(dòng)國(guó)內(nèi)疼痛器械國(guó)產(chǎn)化、疼痛學(xué)科發(fā)展。公司采取了“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)用”的創(chuàng)新轉(zhuǎn)化模式，推動(dòng)構(gòu)建融合創(chuàng)新生態(tài)，如與北京化工大學(xué)聯(lián)合成立新材料研發(fā)中心；與中科院電工研究所共建脊髓刺激器工程實(shí)驗(yàn)室；與中日友好醫(yī)院疼痛科共同研發(fā)鎮(zhèn)痛系列產(chǎn)品。
在自身深厚技術(shù)積累及產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)多方角色加持下，新云醫(yī)療實(shí)現(xiàn)了快速的發(fā)展。公司的可穿戴智能鎮(zhèn)痛設(shè)備“智能云貼”在拿到二類醫(yī)療注冊(cè)證后實(shí)現(xiàn)了快速的市場(chǎng)推廣；推出擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的液態(tài)矢量電極，正在用于產(chǎn)品樣機(jī)；針對(duì)腰椎管狹窄癥（LSS）的微創(chuàng)手術(shù)器械套件NewMild正在進(jìn)行創(chuàng)新申報(bào)；國(guó)內(nèi)首款閉環(huán)有源植入可充電式脊髓電刺激系統(tǒng)已完成動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。目前，公司有約11款創(chuàng)新器械正在推進(jìn)中。
龐大的疼痛治療市場(chǎng)缺乏專用器械
據(jù)《中國(guó)疼痛醫(yī)學(xué)發(fā)展報(bào)告（2020）》，我國(guó)慢性疼痛患者超3億人，且每年以1000萬-2000萬人的速度增長(zhǎng)。隨著現(xiàn)代生活節(jié)奏的加快、老齡化進(jìn)程加速，各種疼痛性疾病的發(fā)病率也在迅速增長(zhǎng)。很多由疾病導(dǎo)致的疼痛都是“危險(xiǎn)的信號(hào)”，如不及時(shí)處理，會(huì)影響原發(fā)疾病的治療。但總體而言，相較于龐大患者群體，我國(guó)開設(shè)疼痛科的醫(yī)院、醫(yī)生數(shù)量均不足，也缺乏專用的醫(yī)療器械。現(xiàn)有疼痛科所使用的器械基本上都是從其他科室引進(jìn)的。
從疼痛科臨床治療需求出發(fā)，新云醫(yī)療專注于自主研發(fā)疼痛器械，為疼痛科醫(yī)生提供“稱心順手”的工具。公司組建了一支覆蓋臨床醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、人工智能、機(jī)電工程學(xué)等多學(xué)科的隊(duì)伍，并與國(guó)內(nèi)外知名高校、醫(yī)院等專家合作，合力推動(dòng)醫(yī)用新材料、神經(jīng)調(diào)控技術(shù)等在疼痛科的應(yīng)用。
多款創(chuàng)新產(chǎn)品打破國(guó)外技術(shù)壟斷
目前，新云醫(yī)療已搭建起覆蓋微創(chuàng)手術(shù)、神經(jīng)調(diào)控、經(jīng)皮電刺激三大領(lǐng)域的疼痛產(chǎn)品管線，其中多款產(chǎn)品打破了國(guó)外企業(yè)的技術(shù)壟斷。
在覆蓋疼痛患者多、手術(shù)量大的微創(chuàng)介入領(lǐng)域，新云醫(yī)療自主研發(fā)出國(guó)內(nèi)首款針對(duì)腰椎管狹窄癥（LSS）的微創(chuàng)手術(shù)器械套件NewMild，將為黃韌帶肥厚型LSS提供更優(yōu)術(shù)式。該微創(chuàng)手術(shù)僅需一個(gè)微小的切口即可切除多余韌帶，從源頭上治療LSS，且具有類似于硬膜外類固醇注射的安全特性，患者通常在手術(shù)24小時(shí)后便可自由活動(dòng)，在縮短患者康復(fù)期的同時(shí)也減輕其經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
利用NewMild開展腰椎管狹窄癥微創(chuàng)減壓手術(shù)
在高壁壘的神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域，新云醫(yī)療推出國(guó)內(nèi)首款閉環(huán)有源植入可充電式脊髓電刺激系統(tǒng)。近年來，以脊髓電刺激（SCS）為代表的神經(jīng)調(diào)控技術(shù)，在治療慢性疼痛上表現(xiàn)出優(yōu)異的效果，雅培、美敦力等國(guó)際巨頭紛紛加大SCS研發(fā)投入。目前主流的脊髓電刺激系統(tǒng)是一種開環(huán)的刺激系統(tǒng)。患者在呼吸、咳嗽、心跳和身體位置發(fā)生變化時(shí)，刺激電極與脊髓之間的距離發(fā)生變化，會(huì)影響到鎮(zhèn)痛效果。
新云醫(yī)療自主研發(fā)了基于誘發(fā)復(fù)合動(dòng)作電位（ECAP）技術(shù)的閉環(huán)有源植入可充電式脊髓電刺激系統(tǒng)，隨刺激脈沖改變SCS的疼痛覆蓋區(qū)，可自動(dòng)調(diào)整刺激參數(shù)，使脊髓靶區(qū)感覺纖維興奮程度保持在適當(dāng)范圍內(nèi)，實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定有效的鎮(zhèn)痛作用。該產(chǎn)品能夠克服傳統(tǒng)SCS系統(tǒng)臨床有效性較低的問題。目前，新云醫(yī)療的閉環(huán)有源植入可充電式脊柱電刺激系統(tǒng)已完成動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，正在推進(jìn)人體臨床試驗(yàn)。
閉環(huán)有源植入可充電式脊髓電刺激系統(tǒng)
同時(shí)，基于院內(nèi)外疼痛管理的需求，新云醫(yī)療利用人工智能算法建立數(shù)字化疼痛管理平臺(tái)，術(shù)前可根據(jù)患者情況自動(dòng)選擇合適的電極并精確定位電極植入位置，為臨床提供精準(zhǔn)的術(shù)前規(guī)劃；術(shù)后可實(shí)時(shí)檢測(cè)患者狀態(tài)并記錄相關(guān)數(shù)據(jù)，幫助醫(yī)生實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)，便于開展院外管理。
基于人工智能的SCS術(shù)前精準(zhǔn)規(guī)劃
未來，新云醫(yī)療還將根據(jù)疼痛科治療需求加大研發(fā)力度，并針對(duì)細(xì)分領(lǐng)域需求拓展產(chǎn)品線、提供更完善的疼痛器械解決方案。
