近日,金科君創資本投資的漢氏聯合旗下漢聯藥業板塊子公司天津昂賽細胞基因工程有限公司傳來喜訊,其申報的干細胞新藥臨床IND(Investigational New Drug Application,新藥臨床研究申請)已獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)的批準。這是漢氏聯合集團在干細胞新藥研發領域取得的又一重要突破,標志著該公司向開發新型治療手段邁出了堅實的一步。
截至目前,漢氏聯合已有8個干細胞新藥IND申報獲得臨床試驗批準,涉及的治療領域廣泛,包括外傷性脊髓損傷、急性呼吸窘迫綜合征、慢加急性(亞急性)肝衰竭、難治性急性移植物抗宿主病、糖尿病足、重度下肢缺血等。最近獲批的這款新藥,是用于治療急性缺血性腦卒中的注射用間充質干細胞(臍帶)新藥。
腦卒中俗稱“中風”,是一種急性腦血管疾病。據統計,全世界每4個人中就有1人會發生卒中。每6秒鐘,就有1人死于卒中,每6秒鐘,就有1人因卒中而致殘。缺血性腦卒中占卒中的85%。在眾多治療方案中,干細胞治療被認為是最具潛力的新手段之一。漢氏聯合研發團隊對腦中風的治療進行了深入研究,相關研究成果已在國際上發表,并受到國際同行的一致認可。此次新藥的研發與臨床試驗獲批,將為缺血性腦卒中患者提供了新的治療選擇,也為醫務人員在治療該疾病時提供了更多的武器。
漢氏聯合集團旗下的漢聯藥業板塊以細胞類新藥研發業務為主,設有多個干細胞新藥平臺,涉及多種劑型的細胞新藥,十幾種適應癥,管線豐富。目前,漢氏聯合已自主研發了10余個干細胞新藥,在國內干細胞新藥研發領域處于前沿地位,助推我國干細胞科技產業高速度以及高質量發展。