羅森博特|全球首創的骨盆骨折復位手術導航定位系統獲批上市
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近日，北京羅森博特科技有限公司（簡稱“羅森博特”）“骨盆骨折復位手術導航定位系統”創新產品注冊申請獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準，取得第三類醫療器械注冊證。
骨盆骨折復位問題是世界性難題，手術操作難度極高。美、日、德等發達國家均圍繞“骨盆骨折閉合復位”開展了大量的研發工作，但一直以來仍未有成型的系統進入臨床應用。
羅森萬相®是羅森博特與北京積水潭醫院、北京航空航天大學多年深度醫工結合、自主創新的成果。通過先進的數智算法，3分鐘即可快速規劃復位路徑；強勁機械臂載荷160N，達成亞毫米級精準閉合復位，全程安全高效，真正滿足新時代下骨科微創化、智能化、標準化治療需求。
該產品基于術前CT與術中CBCT影像配準、鏡像與曲面連續性約束、力—位置雙重反饋控制等技術，實現術中骨塊及工具三維實時導航、骨盆骨折閉合復位手術規劃建議、機器人復位操作控制等功能。
這也是行業內首個采用機器人技術實現骨盆骨折閉合復位的手術導航定位系統，與傳統手術相比，可提高閉合復位的成功率，降低開放手術風險，縮短恢復時間和住院時間，同時減少患者、醫護輻射暴露劑量。
此次羅森萬相®智能化骨科機器人的獲批，在全球范圍率先實現了在最高難度的骨盆骨折手術中的臨床應用，填補了“骨科手術機器人全流程輔助閉合復位、微創固定”的國際空白。
未來，羅森博特將繼續同臨床專家緊密合作，在豐富產品線的同時，提供更完善的智能化骨科手術整體解決方案，實現在更多臨床科室的應用拓展，以科技創新提升健康福祉。