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快舒爾l 專注無針注射技術,引領行業創新發展
08-10 文章來源: 瀏覽量:1285
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近日,全國首檔聚焦專精特新企業的紀實觀察類節目《專精特新研究院》第二季第三期在北京衛視播出。本期節目邀請到君創Family企業北京快舒爾醫療科技有限公司(以下簡稱“快舒爾”)創始人張宇新先生,帶領我們一起走進醫療前沿領域,解讀快舒爾的成長故事。



提到打針,很多孩子和長期有注射需求的病人就感到恐懼和苦惱。如果注射時不需要借助針頭,實現患者無痛感、藥品更快吸收,將解決了針頭刺入機體而帶來的一系列問題,不少權威人士把無針注射技術稱為“醫用注射技術的一次革命”。快舒爾聚焦的正是這樣一個顛覆性創新領域——無針注射。從16年前談及“無針注射”被認為天方夜譚,到9年前獲批國內首張胰島素無針注射領域三類醫療器械注冊證,再到近年來無針耗材和注射收費正式納入北京、廣東等地甲類醫保,以及在iF設計大獎國際評選中斬獲金獎......快舒爾以自主研發將“不可能”變成“現實”,填補國內技術空白,成長為北京市“專精特新”中小企業。


“無針注射”這一概念,在快舒爾成立時的2007年,國內仍是一片空白,哪怕在國外也非常前沿,技術尚不完善,僅有極少數公司在嘗試研發。



無針注射是利用壓力射流的原理來完成藥液的皮下注射。即通過無針注射器內部的壓力源產生的壓力,推動藥管中的藥液經過微孔形成藥液柱,使藥液瞬間穿透人體表皮精準按需到達皮內、皮下、肌肉等位置,呈彌散狀被人體吸收。相對于有針注射的刺痛感,無針注射用壓力替代針頭,使用時人們僅會有皮膚被擠壓或拍打的感覺。


流體力學是無針注射的核心技術,為了實現能突破不同生物屏障打造靶向位置的目標,快舒爾的技術團隊從材料、孔徑、壓力源等方面進行研發,尤其在壓力控制上,根據不同流體特性建立起流體模型。經過7年的潛心攻關,快舒爾終于在2014年拿下第一張三類醫療器械注冊證。隨后,快舒爾開始做上市后的一系列的循證醫學研究,進行1-4期臨床優效研究,研究表明:無針注射胰島素吸收的過程更貼近生理性胰島素分泌模式,且餐后血糖控制更佳、血糖波動更小。到2022年,快舒爾的無針注射產品已納入北京市、廣東省、湖南省、江蘇省、海南省、云南省等地醫保。



目前,快舒爾擁有全球唯一可實現一次取藥多次注射功能的無針注射產品,并自研全球創新胰島素無針治療產品管線,擁有完整胰島素注射循證醫學優效研究,其產品“QS-P”型無針注射器曾榮獲健康中國十大醫療器械獎。


快舒爾將“無針診療讓世界更美好”作為企業愿景。董事長張宇欣表示,“接下來,我們將從橫向和縱向兩個戰略方向繼續推進工作。”在橫向上,快舒爾將打造無針藥物遞送系統創新平臺,在前期研究過程中,技術團隊發現無針注射不僅能改善藥物的吸收,更對新藥研發過程中的藥物遞送有更大應用價值,快舒爾可與醫藥企業合作,針對其在研或已售藥物進行無針遞送效果研究,進而提升藥效。在縱向上,快舒爾將進一步開發數字化的慢病全生命周期智能管理系統,幫助更多患者更好地生活。



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