天智航|國內首創膝關節置換手術導航定位系統獲批上市
07-20
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近日，北京天智航醫療科技股份有限公司（簡稱“天智航”）膝關節置換手術導航定位系統通過了國家藥品監督管理局創新產品注冊申請，獲批第三類醫療器械注冊證。
該產品為天智航自主研發的膝關節手術機器人，在手術過程中應用六自由度機械臂輔助醫生完成膝關節假體安裝等工作，屬于國內首創。與傳統人工全膝關節置換術相比，該產品可以保證手術定位精度，減輕不良事件和并發癥的發生概率，降低X射線對醫生和患者的輻射損傷。
天智航是國內第一家、全球第五家獲得醫療機器人注冊許可證的企業。作為中國醫療機器人開拓者，獲得了200余項專利，是“國家機器人標準化總體組”成員單位，“醫療機器人國家地方聯合工程研究中心”依托單位，“北京市醫療機器人產業創新中心”依托單位。2020年，天智航在科創板IPO上市。
目前，天智航已量產銷售的骨科手術機器人有天璣1.0和天璣2.0產品，適應證覆蓋頸椎、胸椎、腰椎、骶椎全節段脊柱外科手術和骨盆、髖臼、四肢等部位的創傷手術。截至2023年第一季度末，天璣系列骨科機器人臨床應用已覆蓋30個省、自治區、直轄市的170多家醫療機構，手術量突破4萬例。
此次公司膝關節置換手術機器人的獲批，標志著天智航成為了全球范圍內第一家擁有全面覆蓋脊柱、創傷、關節三大骨科術式機器人產品的公司。