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漢氏聯合集團第5個干細胞新藥臨床試驗申請獲得CDE受理
12-03 文章來源: 瀏覽量:3105
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1128日,由我司所投企業漢氏聯合集團旗下天津昂賽細胞基因工程有限公司(細胞產品國家工程研究中心)自主研發的干細胞新藥:注射用間充質干細胞(臍帶)的臨床試驗申請獲得國家藥監局藥品審評中心(CDE)受理(CXSL2000335。這是漢氏聯合集團提交受理的第5個干細胞新藥臨床試驗,此前已有4個適應癥獲批臨床試驗。 


今年4月份,天津昂賽自主研發的干細胞1類新藥:注射用間充質干細胞(臍帶)用于治療難治性急性移植物抗宿主?。?/span>GvHD),獲臨床試驗默示許可。

圍產期干細胞 

漢氏聯合集團獲批的5個干細胞新藥,均為圍產期間充質干細胞。圍產期干細胞很好的解決了干細胞藥物開發的組織來源問題,現已成為國內外藥企開發干細胞新藥的寵兒。目前,國內有14個干細胞新藥的IND申請獲CDE正式受理,其中8個新藥來源為圍產期組織(胎盤臍帶等)間充質干細胞。 

圍產期組織來源的干細胞又稱0歲”細胞,其增殖分化能力強、數量豐富、更富有活力、免疫原性低、為廢物組織再利用、無倫理學障礙、易于標準化制備,在多種難治性疾病治療中顯示安全有效性,可用于糖尿病、糖尿病足、移植物抗宿主病、重度下肢缺血、急性呼吸窘迫綜合征、炎癥性腸病、血液病、膝骨關節炎、帕金森病、亞健康調理、美容抗衰等多個領域。

漢氏聯合干細胞新藥研發進展

漢氏聯合是圍產期干細胞北京市工程實驗室依托單位,旗下劃分為漢氏科技、漢氏藥業、漢氏醫學、漢氏研究院、漢氏數字五大板塊。漢氏藥業板塊以細胞類新藥研發業務為主,設有4個干細胞新藥平臺,分別位于天津、北京、江西及法國。

目前漢氏聯合已自主研發了10余個干細胞新藥,已經獲批4個干細胞新藥臨床試驗,在國內干細胞新藥研發領域處于領先地位。

漢氏聯合作為一家以干細胞再生醫學為特色的生物醫藥企業,致力于用細胞技術,推進健康中國建設,提高人類健康水平。漢氏聯合將堅守初心,砥礪奮進,為廣大人民健康貢獻力量。

金科君創已投部分醫療健康企業

(以投資先后順序排列)

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