近日，由君創Family企業北京數字精準醫療科技有限公司（簡稱“數字精準”）自主研發的3D 4K熒光內窺鏡成像設備及2D熒光內窺鏡成像設備，成功獲得了美國食品藥品監督管理局（FDA）認證，實現了國產醫療器械在國際市場的突破，凸顯中國企業卓越的技術實力。此前，該3D 4K熒光內窺鏡成像設備已于2022年12月22日獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的認證，成為全球首款獲批上市的光學3D熒光內窺鏡成像設備。
數字精準作為首家在美國推出光學3D熒光內窺鏡成像設備的企業，不僅在產品技術研發和質量控制上追求卓越，還勇敢面對嚴苛的國際認證審批流程。企業憑借堅實的研發基礎，針對國際市場技術創新需求進行不斷調整，提高產品以及臨床試驗的全球認可度，推動產品成功進入美國市場，邁上國際舞臺。
數字精準孵化于中科院自動化所，源于多年深厚的技術積累，在成像方法、成像系統、基礎研究以及臨床轉化等方面具有突出的競爭優勢。團隊與國內多家頂尖三甲醫院及科研院所開展了長期而深入的交叉學科合作。相關研究和技術成果已于近期發表在《Nature Reviews Clinical Oncology》（影響因子81.1）上，并榮幸地被選為封面文章。相關產品與技術還獲得了“黃家駟生物醫學工程獎”科技進步一等獎和中華醫學會醫學科學技術二等獎。
