近日,金科君創(chuàng)資本投資的漢氏聯(lián)合旗下漢聯(lián)藥業(yè)板塊子公司天津昂賽細胞基因工程有限公司傳來喜訊,其申報的干細胞新藥臨床IND(Investigational New Drug Application,新藥臨床研究申請)已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)的批準。這是漢氏聯(lián)合集團在干細胞新藥研發(fā)領域取得的又一重要突破,標志著該公司向開發(fā)新型治療手段邁出了堅實的一步。
截至目前,漢氏聯(lián)合已有8個干細胞新藥IND申報獲得臨床試驗批準,涉及的治療領域廣泛,包括外傷性脊髓損傷、急性呼吸窘迫綜合征、慢加急性(亞急性)肝衰竭、難治性急性移植物抗宿主病、糖尿病足、重度下肢缺血等。最近獲批的這款新藥,是用于治療急性缺血性腦卒中的注射用間充質干細胞(臍帶)新藥。
腦卒中俗稱“中風”,是一種急性腦血管疾病。據(jù)統(tǒng)計,全世界每4個人中就有1人會發(fā)生卒中。每6秒鐘,就有1人死于卒中,每6秒鐘,就有1人因卒中而致殘。缺血性腦卒中占卒中的85%。在眾多治療方案中,干細胞治療被認為是最具潛力的新手段之一。漢氏聯(lián)合研發(fā)團隊對腦中風的治療進行了深入研究,相關研究成果已在國際上發(fā)表,并受到國際同行的一致認可。此次新藥的研發(fā)與臨床試驗獲批,將為缺血性腦卒中患者提供了新的治療選擇,也為醫(yī)務人員在治療該疾病時提供了更多的武器。
漢氏聯(lián)合集團旗下的漢聯(lián)藥業(yè)板塊以細胞類新藥研發(fā)業(yè)務為主,設有多個干細胞新藥平臺,涉及多種劑型的細胞新藥,十幾種適應癥,管線豐富。目前,漢氏聯(lián)合已自主研發(fā)了10余個干細胞新藥,在國內干細胞新藥研發(fā)領域處于前沿地位,助推我國干細胞科技產(chǎn)業(yè)高速度以及高質量發(fā)展。