作為腦靜脈取栓的創新引領者，北京弘海微創科技有限公司在產品研發上又取得新進展。2022年3月30日，弘海微創組織的“腦靜脈取栓裝置用于治療腦靜脈血栓形成的單組目標值、多中心臨床試驗”舉行了啟動會。該試驗是國際上首次采取專用的腦靜脈竇血栓介入器械進行的多中心研究，不僅是腦靜脈血栓血管內治療器械研究的創新，而且也是對腦靜脈系統疾病治療的深入探索。
該試驗由首都醫科大學宣武醫院吉訓明教授及其團隊承擔主要研究工作。吉教授指出，腦靜脈竇血栓是一種長期危害青壯年，尤其是育齡女性、兒童的特殊腦血管疾病，特別是對于重癥患者，抗凝治療不能快速有效地開通血管，血流障礙無法有效改善。目前血管內介入治療雖然已經廣泛應用于臨床，但目前并沒有針對腦靜脈竇血栓形成的血管內治療專用取栓器械，如果使用多種器械組合操作，則取栓效果并不理想。目前比較突出的是三個方面的問題：第一，手術過程中不得不使用種類繁多的器械進行組合操作，增加醫師的操作難度，常常不能有效再通，并且因為有過多復雜的操作，容易增加患者圍手術期出現并發癥的風險。第二，手術操作時間長，使患者和施術者長時間暴露在射線下，對身體造成輻射損害，同時也增加了全麻手術的潛在風險。第三，直接增加了患者的治療費用。
鑒于腦靜脈竇血栓治療的種種難題，弘海微創與宣武醫院經過多年的研究，通過體外模擬試驗，大動物試驗以及靈長類動物試驗，最終開發出了具有自主知識產權的適合腦靜脈竇血栓血管內取栓的專用器械。該裝置針對腦靜脈竇血栓特點進行特殊設計，可順利通過腦靜脈竇系統，并在血管內進行機械往復操作，更可通過直徑可調對血栓進行軸向和徑向的切割破碎，并將破碎血栓抽吸出體外，從而達到良好的再通。相較于傳統取栓治療，無論從器械操作的便捷性，取栓效果及安全性等方面均具有極大的優勢。在血管再通方面可以短時間清除大量腦靜脈竇血栓，恢復正向血流，加快緩解患者的臨床癥狀，提高患者預后的良好率，降低殘疾率和死亡率。手術操作簡單高效，可以大大縮短再通時間，減少輻射暴露危害及并發癥。
目前在國際上還沒有腦靜脈竇血栓專用治療器械。隨著此次腦靜脈取栓裝置臨床試驗的開展，標志著弘海微創和宣武醫院等機構對腦靜脈竇血栓形成的臨床治療，邁出了全球領先的一步，并將促進我國對腦靜脈疾病治療的新探索。
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