引言
由于我國人口基數(shù)龐大、醫(yī)療支出不斷增加、醫(yī)保覆蓋面擴(kuò)大和醫(yī)療需求上升，近十幾年來，我國骨科行業(yè)快速發(fā)展，目前已成為世界上第二大骨科植入耗材市場，僅次于美國。隨著社會老齡化進(jìn)程加速，行業(yè)技術(shù)不斷發(fā)展，以及產(chǎn)業(yè)政策大力支持，我國骨科市場將持續(xù)保持高速增長。希望通過本文，能夠幫助大家對行業(yè)概況有個整體認(rèn)識和了解。
一、骨科與骨科臨床1.1骨骼與運(yùn)動系統(tǒng)
骨骼是人體最重要的器官之一，具有構(gòu)成人體支架、支撐人體、保護(hù)重要器官、協(xié)助身體運(yùn)動的作用。
骨骼與肌肉、軟骨和韌帶組成人體運(yùn)動系統(tǒng)。骨骼支撐身體維持形狀和外觀；骨骼肌收縮舒張為運(yùn)動提供持續(xù)的動力；覆蓋著軟骨的關(guān)節(jié)面緩震減壓，讓活動變得更順暢；韌帶將各部分連接起來，確保各個部件的穩(wěn)定。
1.2骨科定義
骨科學(xué)又稱矯形外科學(xué)（orthopaedics），是醫(yī)學(xué)的一個專業(yè)或?qū)W科，研究骨骼肌肉系統(tǒng)的解剖、生理與病理，運(yùn)用藥物、手術(shù)及物理方法保持和發(fā)展這一系統(tǒng)的正常形態(tài)與功能，以及治療這一系統(tǒng)的傷病。
骨科疾病的治療方式有藥物、物理治療和手術(shù)治療等，在骨科臨床中偏重于手術(shù)治療。骨科按照治療部位、方式的不同，通常分為創(chuàng)傷、脊柱、關(guān)節(jié)、骨腫瘤、小兒骨科、運(yùn)動醫(yī)學(xué)等亞分科。
1.3骨科疾病與分類
骨科治療的疾病，按照亞分科分為：
- 創(chuàng)傷類疾病：如肱骨、橈骨和脛骨等四肢部分發(fā)生閉合性骨折或開放性骨折等疾病；
- 脊柱類疾病：如頸椎、胸椎和腰椎等部位發(fā)生椎體骨折、畸形、椎管狹窄、椎間盤突出以及骨腫瘤等疾病；
- 關(guān)節(jié)類疾病：如肩關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)等發(fā)生骨關(guān)節(jié)炎、骨腫瘤等需要進(jìn)行人工關(guān)節(jié)置換的疾病；
- 運(yùn)動醫(yī)學(xué)類疾病：如肩關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)以及小關(guān)節(jié)等部分發(fā)生韌帶撕裂、關(guān)節(jié)不穩(wěn)等疾病。
1.4骨科醫(yī)患
2018年我國骨科專科醫(yī)院數(shù)量達(dá)到654家，較2017年同比增長6%，2010年至2018年骨科專科醫(yī)院數(shù)量年均復(fù)合增長率達(dá)6.9%。2018年骨科專科醫(yī)院的醫(yī)生數(shù)量為13萬人，同比增長15%，2010年至2018年年均復(fù)合增長率達(dá)8.8%。
患者人數(shù)方面，2018年骨科專科醫(yī)院入院患者人數(shù)達(dá)145萬人，同比增長15%，2010年至2018年入院患者人數(shù)年均復(fù)合增長率達(dá)13%以上。另外，2018年骨科專科醫(yī)院手術(shù)人數(shù)達(dá)到63萬，連續(xù)兩年增長15%左右。
從醫(yī)患雙方的增長速度來看，骨科疾患的治療需求的增長超過骨科醫(yī)院和醫(yī)生的增長速度。
骨科產(chǎn)品，主要指骨科醫(yī)療器械，是用于治療骨科疾病的醫(yī)用耗材及相關(guān)手術(shù)配套設(shè)備工具。骨科醫(yī)療器械按照物理架構(gòu)可分為內(nèi)固定和外固定的兩種方式，植入體內(nèi)的稱之為內(nèi)固定主要包括關(guān)節(jié)、接骨板、螺釘?shù)鹊龋夤潭ㄊ窃隗w外的一種固定方式，主要包括外固定架，夾板、繃帶、石膏等。
骨科耗材作為最主要的骨科產(chǎn)品，是指用于人體骨骼及相關(guān)軟組織的替代、修復(fù)、補(bǔ)充及填充的一大類植入物、手術(shù)耗材的統(tǒng)稱。
骨科植入耗材指的是通過手術(shù)植入人體，可以起到替代、支撐人體骨骼或者可以定位修復(fù)骨骼、關(guān)節(jié)、軟骨等組織的器材材料，主要包括骨接合植入物及關(guān)節(jié)植入物，如接骨板、接骨螺釘、髓內(nèi)釘、脊柱內(nèi)固定植入物、人工關(guān)節(jié)等，屬于高值醫(yī)用耗材類醫(yī)療器械，因?yàn)殚L期植入人體，對人體的生命和健康影響較大，且價值通常較高，按照我國醫(yī)療器械分類管理的規(guī)定，一般屬于三類醫(yī)療器械。骨科植入耗材根據(jù)使用部位的不同，可以分為創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類和其他四大類，包括創(chuàng)傷類植入物、脊柱類植入物、關(guān)節(jié)類植入物以及運(yùn)動醫(yī)學(xué)植入物等；
骨科手術(shù)耗材：非植入性耗材，主要用于微創(chuàng)手術(shù)領(lǐng)域等，可主要分為脊柱微創(chuàng)手術(shù)（例如椎體成形術(shù)、椎間孔鏡手術(shù)等）耗材和運(yùn)動醫(yī)學(xué)耗材等。
骨科配套設(shè)備主要用于輔助醫(yī)生進(jìn)行手術(shù)，包括植入類手術(shù)配套工具（eg 關(guān)節(jié)置換手術(shù)用的設(shè)備、關(guān)節(jié)鏡和椎間孔鏡、手術(shù)機(jī)器人等。
創(chuàng)傷類植入物產(chǎn)品主要指可將各類骨折損傷進(jìn)行復(fù)位、固定并維持其穩(wěn)定的骨科植入物，主要產(chǎn)品可分為內(nèi)固定系統(tǒng)和外固定支架，內(nèi)固定系統(tǒng)又可分為鎖定鋼板系統(tǒng)、普通鋼板系統(tǒng)、髓內(nèi)釘系統(tǒng)和足踝類系統(tǒng)等。
脊柱類植入產(chǎn)品主要指可實(shí)現(xiàn)因脊柱系統(tǒng)畸形、退行性腰椎間盤病變、椎體滑脫、脊柱腫瘤等原因?qū)е碌淖刁w切除后的矯正、復(fù)位和融合等功能的內(nèi)固定人體植入物，主要產(chǎn)品可分為椎弓根螺釘、連接棒、連接鋼板、融合器等。
關(guān)節(jié)類植入物產(chǎn)品主要指實(shí)現(xiàn)因關(guān)節(jié)周圍骨折、累計(jì)關(guān)節(jié)的骨腫瘤及其他原因引起的骨缺損等關(guān)節(jié)障礙的關(guān)節(jié)功能重建的人體植入物，主要產(chǎn)品可分為人工膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)和肩關(guān)節(jié)以及小關(guān)節(jié)等。
運(yùn)動醫(yī)學(xué)類植入產(chǎn)品主要指在全關(guān)節(jié)鏡或者關(guān)節(jié)鏡輔助下對韌帶、關(guān)節(jié)囊、肌腱等軟組織的形態(tài)修復(fù)以及功能重建等，主要產(chǎn)品包括錨釘、界面釘、縫線、帶袢鈦板、人工韌帶以及刨削刀頭等。
二、骨科市場
2017年骨科行業(yè)占據(jù)全球醫(yī)療器械9%的市場份額，是第四大細(xì)分領(lǐng)域、第三大耗材類細(xì)分市場。2012年至2018年，全球骨科市場由433億美元增長至512億美元，年均復(fù)合增長率為3%，預(yù)計(jì)2018-2023年將繼續(xù)以3.6%的年均復(fù)合增長率增長，2023年市場規(guī)模將達(dá)到610億美元。
在細(xì)分領(lǐng)域，2018年關(guān)節(jié)類產(chǎn)品（膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)和小關(guān)節(jié)）占據(jù)骨科主要市場份額，合計(jì)占比為37%，脊柱類占比18%，創(chuàng)傷類占比14%，運(yùn)動醫(yī)學(xué)類占比11%。2015-2018年小關(guān)節(jié)置換和運(yùn)動醫(yī)學(xué)市場年均復(fù)合增長率高于行業(yè)整體增長率和其他細(xì)分領(lǐng)域增長率，分別為7.5%和5.8%，預(yù)計(jì)仍將會以6%左右的增速增長。
全球骨科行業(yè)經(jīng)過多年的整合并購，目前市場集中度已經(jīng)很高，2018年前六家巨頭收入合計(jì)占據(jù)骨科市場規(guī)模的60%以上，其中第一梯隊(duì)的強(qiáng)生、捷邁邦美和史賽克分別占比17%、14%和14%，施樂輝、美敦力和銳適處于第二梯隊(duì)，市場份額稍小，分別占比7%、6%和5%。
骨科行業(yè)作為醫(yī)療器械重要的細(xì)分領(lǐng)域，所在領(lǐng)域的前五大公司在全球醫(yī)療器械行業(yè)中也占據(jù)重要地位。
2.2中國骨科市場
我國骨科器械行業(yè)發(fā)展時間大約30多年左右，我國骨科市場目前處于快速增長階段。2018年我國骨科市場規(guī)模達(dá)到258億，2010-2018年市場規(guī)模年均復(fù)合增長率達(dá)到17%，預(yù)計(jì)2018-2023年將保持14%的年均復(fù)合增長率，到2023年市場規(guī)模將超過500億元。
從細(xì)分領(lǐng)域看，2010 年至2018 年創(chuàng)傷市場占比持續(xù)降低，關(guān)節(jié)市場占比持續(xù)提升，脊柱市場占比較為穩(wěn)定。2018 年創(chuàng)傷和脊柱類植入物市場占比均接近29%，關(guān)節(jié)類植入物占比略低，市場占比28%，運(yùn)動醫(yī)學(xué)等其他植入物占比約15%。
目前，中國骨科消費(fèi)結(jié)構(gòu)與歐美發(fā)達(dá)國家有較大差別，主要因?yàn)閲鴥?nèi)消費(fèi)水平和消費(fèi)觀念有較大差距，但正以較快的速度朝著發(fā)達(dá)國家水平發(fā)展。
創(chuàng)傷領(lǐng)域：2013年-2018年國內(nèi)骨科創(chuàng)傷市場年均復(fù)合增長率為15%，2018年市場規(guī)模達(dá)到76億，同比增長14%，預(yù)計(jì)2018-2023年將保持13%的年均復(fù)合增長率，2023年市場規(guī)模將超過140億元。
脊柱領(lǐng)域：2013年-2018年國內(nèi)骨科脊柱市場年均復(fù)合增長率為17%，2018年市場規(guī)模達(dá)到73億，同比增長16%，預(yù)計(jì)2018-2023年將保持15%的年均復(fù)合增長率，2023年市場規(guī)模將超過145億元。
關(guān)節(jié)領(lǐng)域：2013年-2018年國內(nèi)骨科關(guān)節(jié)市場年均復(fù)合增長率高達(dá)22%，2018年市場規(guī)模達(dá)到72億，同比增長21%，預(yù)計(jì)2018-2023年將保持17%的年均復(fù)合增長率，2023年市場規(guī)模將超過150億元，成為骨科第一大細(xì)分市場。
運(yùn)動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域：2015年-2018年國內(nèi)骨科創(chuàng)傷市場年均復(fù)合增長率為24%，2018年市場規(guī)模超過20億，同比增長24%，預(yù)計(jì)2018-2021年將保持23%的年均復(fù)合增長率，2023年市場規(guī)模將接近40億元。
國內(nèi)骨科市場整體仍處于快速增長階段，創(chuàng)傷和脊柱領(lǐng)域具有提升市場份額的機(jī)會，在關(guān)節(jié)和運(yùn)動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)⒕哂休^大的國產(chǎn)替代空間和行業(yè)快速增長的機(jī)遇。
三、骨科行業(yè)態(tài)勢
3.1產(chǎn)業(yè)鏈圖譜
骨科器械產(chǎn)業(yè)鏈來看，上游主要是原材料加工工廠和材料提供商，中游主要是各大產(chǎn)品生產(chǎn)廠家，下游則是服務(wù)提供商以及終端醫(yī)院。
骨科行業(yè)屬于技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，各類骨科耗材和相關(guān)配套器械工具的研發(fā)、生產(chǎn)涉及醫(yī)學(xué)、生理學(xué)、材料學(xué)等多個學(xué)科，產(chǎn)品直接或間接應(yīng)用于人體的脊柱、關(guān)節(jié)等組織，對技術(shù)水平要求較高，特別是在脊柱類和關(guān)節(jié)類領(lǐng)域，由于植入需要長期存在于體內(nèi)，對產(chǎn)品的生物相容性、耐腐蝕性以及設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)都有極高的要求。
3.2需求端
骨科疾病發(fā)病率與年齡相關(guān)性極高，隨著年齡的增長，人體發(fā)生骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)腫瘤等骨科疾病的概率大幅上升。
隨著年齡增長，人體骨量呈先增長后不斷下降的趨勢，骨量減少嚴(yán)重會導(dǎo)致骨質(zhì)疏松。對于男性，20-30歲左右可達(dá)最高骨密度，隨后隨年齡增長骨密度平緩下降。其中，女性在絕經(jīng)后骨量將顯著下滑。
根據(jù)衛(wèi)健委2018年發(fā)布的中國首個骨質(zhì)疏松癥流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示，我國40-49歲人群骨質(zhì)疏松癥患病率為3.2%，其中男性為2.2%，女性為4.3%；65歲以上人群骨質(zhì)疏松癥患病率更是高達(dá)32.0%，其中男性為10.7%，女性為51.6%。
骨科疾病屬于典型的老年性疾病，60 歲以上老年人屬于骨科疾病高發(fā)年齡段。中國建國后第一波嬰兒潮將于2021 年進(jìn)入60 歲以上年齡階段，骨科高風(fēng)險患病人群將持續(xù)高增長。隨著生活方式的逐漸改變，長期伏案工作、久坐、長時間駕車等不良習(xí)慣，椎間盤突出的發(fā)病人群也在逐漸年輕化。生活方式變化和疾病譜變化包括運(yùn)動人群的持續(xù)增長，相關(guān)疾病的發(fā)病率將持續(xù)提升，運(yùn)動導(dǎo)致的韌帶撕裂等將促進(jìn)運(yùn)動醫(yī)學(xué)市場擴(kuò)容；年輕人的椎間盤突出的發(fā)病增多，以椎間孔鏡技術(shù)為代表的微創(chuàng)治療方式普及和脊柱微創(chuàng)治療發(fā)展。
3.3骨科臨床
骨科傷病譜的變化，要求骨科臨床的治療、研究、預(yù)防相適應(yīng)的變化，這也決定了骨科今后的發(fā)展方向。現(xiàn)代科學(xué)的發(fā)展，既要有精細(xì)的分科，同時更強(qiáng)調(diào)多學(xué)科的合作，骨科的發(fā)展同樣如此，骨科會在目前分科的基礎(chǔ)上進(jìn)一步向?qū)？茖I(yè)化發(fā)展，尤其是在Top的教學(xué)科研型的綜合醫(yī)院及專科醫(yī)院。同時未來的骨科發(fā)展，還會不僅要求更加重視同基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)的結(jié)合，而且臨床的醫(yī)生和專家會更重視充分利用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)成果。
未來的骨科臨床醫(yī)療工作的分工精細(xì)化和專業(yè)化，加上分級診療的推進(jìn)，骨科醫(yī)療資源的分層趨勢也會更加明顯，也會更加重視臨床質(zhì)量和效率的提升。骨科診療方案的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，病患治療的個體化、精準(zhǔn)化是臨床診療的發(fā)展方向。
損傷控制骨科、微創(chuàng)骨科、計(jì)算機(jī)輔助骨科、加速康復(fù)骨科正在逐步建立、完善和發(fā)展。隨著術(shù)中導(dǎo)航技術(shù)、骨科定位技術(shù)、機(jī)器人技術(shù)和人工智能的快速發(fā)展，高級別的智能微創(chuàng)骨科手術(shù)必將替代一般微創(chuàng)手術(shù)成為創(chuàng)傷骨科的主要技術(shù)之一。新型內(nèi)植物向研發(fā)出符合國人骨和關(guān)節(jié)解剖生理特點(diǎn)是必然趨勢。數(shù)字化骨科技術(shù)包括醫(yī)學(xué)影像處理與三維建模技術(shù)，計(jì)算機(jī)輔助導(dǎo)航技術(shù)、增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)技術(shù)、VR技術(shù)會進(jìn)一步推進(jìn)在骨科器械中的應(yīng)用。
3.4產(chǎn)業(yè)端
骨科醫(yī)療器械行業(yè)目前還是處于產(chǎn)業(yè)發(fā)展的成長期，我國骨科醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體技術(shù)仍處于中等偏下水平，產(chǎn)品主要集中在中低端市場，國內(nèi)企業(yè)在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、原材料加工、生產(chǎn)工藝、表面處理能力、工具制造等方面的技術(shù)水平仍有待提升。早期的發(fā)展一方面存在以上不足，一方面受益于強(qiáng)大需求側(cè)及支付能力的提升，未來的發(fā)展空間巨大。其中脊柱和關(guān)節(jié)領(lǐng)域更加受益于老齡化趨勢，脊柱疾病微創(chuàng)治療方式的推廣會持續(xù)擴(kuò)容市場，關(guān)節(jié)置換滲透率提升空間較大，運(yùn)動醫(yī)學(xué)受益于運(yùn)動的普及以及對生活質(zhì)量的提升，市場潛力較大。
國內(nèi)骨科市場目前整體上還是外資占優(yōu)勢，國外大型醫(yī)療器械制造商歷史悠久、技術(shù)先進(jìn)，積聚了較強(qiáng)的資金和人才優(yōu)勢， 掌握高端醫(yī)用高值耗材產(chǎn)品的相關(guān)技術(shù)，同時通過收購國內(nèi)企業(yè)或由國內(nèi)企業(yè)OEM 的方式降低成本，擠壓了傳統(tǒng)國內(nèi)廠商的生存空間。國內(nèi)企業(yè)依靠成本優(yōu)勢、政策支持和技術(shù)基本，骨科行業(yè)的國產(chǎn)化在增長的過程中，其中創(chuàng)傷市場國產(chǎn)化比例已到70%，脊柱市場國產(chǎn)化比例為40%，關(guān)節(jié)市場國產(chǎn)化比例為30%，運(yùn)動醫(yī)學(xué)市場國產(chǎn)化比例僅為5%左右。近年來，隨著我國醫(yī)學(xué)、生理學(xué)、材料學(xué)等行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步以及國產(chǎn)企業(yè)的迅速崛起，我國骨科醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)水平顯著提高，與發(fā)達(dá)國家廠商在技術(shù)的差距逐漸縮小。
骨科產(chǎn)業(yè)發(fā)展在未來的3-5年仍有一定國產(chǎn)替代空間，尤其是關(guān)節(jié)和運(yùn)動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域國產(chǎn)替代空間較大。國內(nèi)骨科器械產(chǎn)品憑著價格優(yōu)勢搶奪進(jìn)口產(chǎn)品市場，越來越多的患者傾向于主動選擇國產(chǎn)骨科器械，加上醫(yī)保對國產(chǎn)產(chǎn)品的傾斜，客觀上促進(jìn)國產(chǎn)骨科器械發(fā)展。在進(jìn)口替代的進(jìn)程中，成本優(yōu)勢、價格優(yōu)勢依然是關(guān)鍵。
而后期的發(fā)展更需要依靠國產(chǎn)的創(chuàng)新，從me too 、me better 、me best到 me first。中國人口體量大，國內(nèi)就能夠形成單一的巨大市場，同時改革開發(fā)40年工業(yè)化進(jìn)程已經(jīng)在生產(chǎn)制造端積累了較好的工業(yè)基礎(chǔ)和人才基礎(chǔ)，中國骨科行業(yè)未來20年能夠充分享受工程師宏利帶來的發(fā)展機(jī)遇，骨科產(chǎn)品的創(chuàng)新和工程化是產(chǎn)業(yè)端發(fā)力的關(guān)鍵。
四、行業(yè)機(jī)遇
我國骨科市場處于快速發(fā)展期，良好的市場前景以及巨大的成長空間為企業(yè)發(fā)展帶來更大的動力。
從歐美企業(yè)的發(fā)展歷史來看，市場的主要參與者紛紛通過兼并收購的方式進(jìn)行整合。除了內(nèi)生型的生長，骨科巨頭的發(fā)展更主要的是通過收購產(chǎn)品和公司，提高經(jīng)營能力、提升效率，擴(kuò)大規(guī)模和提高利潤。強(qiáng)生于2012年收購瑞士醫(yī)療整形設(shè)備制造Synthes 后將其加入 DePuy 子公司，成為強(qiáng)生 Depuy Synthes；史賽克于 2013 年收購中國企業(yè)創(chuàng)生醫(yī)療，美敦力于 2012 年收購康輝醫(yī)療；施樂輝先后收購美國運(yùn)動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品制造商 ArthroCare Corp 、骨科機(jī)器人公司 BlueBelt等，都是這樣的先例。未來中國的醫(yī)療器械行業(yè)會有更多收購兼并的整合機(jī)會，尤其是二級市場中上市公司會有更多并購的需求釋放，為骨科行業(yè)企業(yè)尤其是在行業(yè)內(nèi)已經(jīng)具有相當(dāng)規(guī)模的企業(yè)提供了發(fā)展機(jī)遇。
在技術(shù)推動、政策帶動、資本助力下，也會給更多的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)以機(jī)會，尤其是在新材料、計(jì)算機(jī)輔助技術(shù)、AI、3D打印、手術(shù)機(jī)器人等方向上。而骨科的關(guān)鍵樞紐在臨床，骨科醫(yī)生是核心，滿足臨床醫(yī)生需求的產(chǎn)品才有商業(yè)化的可能。
隨著微創(chuàng)理念的發(fā)展，骨科計(jì)算機(jī)輔助技術(shù)、計(jì)算機(jī)導(dǎo)航定位系統(tǒng)、骨科手術(shù)機(jī)器人等技術(shù)的應(yīng)用會極大提高手術(shù)的精確度和安全性，所形成的產(chǎn)品和服務(wù)越來越多地出現(xiàn)在骨科手術(shù)中。3D打印技術(shù)為骨科手術(shù)植入物提供了更多的選擇空間，個性化假體、特殊結(jié)構(gòu)假體得以實(shí)現(xiàn)，滿足臨床治療個性化需求。新材料技術(shù)，符合人體需求、生物相容性更好的材料，新型合金材料、新型涂層材料和復(fù)合材料與骨科臨床的結(jié)合，給骨科臨床提供更好的解決方案。這些都為骨科行業(yè)帶來更多的發(fā)展機(jī)遇。
（文中數(shù)據(jù)均來自公開資料，文章觀點(diǎn)不構(gòu)成投資建議）
