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編者薦語:

北京數字精準醫療科技有限公司孵化于中科院分子影像重點實驗室,專注于術中精準光學分子影像技術和產品的研發,核心技術曾獲國家科技專項支持。金科君創資本于2018年4月領投了公司A輪融資。目前,項目已實現產業化落地,在推動精準診療中發揮積極作用。

以下文章來源于動脈網 ,作者張靖


       近年來,精準醫學已成為醫學領域高度關注的三大熱點之一。醫學領域新技術層出不窮,影像診斷技術相關企業提出精準診斷;器械企業倡導精準治療;慢病管理企業推廣個性化精準治療方案……精準醫療產業在提高人類健康水平、節約醫療資源成本的同時也將帶來巨大的經濟效益。

       DPM公司(包含北京數字精準醫療科技有限公司,珠海市迪譜醫療科技有限公司)秉承“精準醫療,重鑄健康”的理念和目標,致力于提高癌癥等多種疾病患者的手術治療和預后效果。其自主研發的多系列高端術中光學分子影像手術導航設備與造影劑等產品不僅獲得了國家創新醫療器械、北京市創新醫療器械審評,還獲得了多個國家專項支持。產品相關核心技術曾獲國家第43屆日內瓦國際發明展覽會金獎和全國發明展覽會金獎;授權國家發明專利19項;產品獲授權美國發明專利1項;實用新型專利19項;外觀專利16項,共計55項。

     同時,其相關核心技術論文曾在Nature Biomedical Engineering、AdvancedMaterials、Theranostics、Journal of Clinical Oncology、Clinical Cancer Research等國際重要學術雜志、主流期刊發表。其產品獲得了國家藥監局和北京市藥監局的創新醫療器械產品認定,并且通過優效注冊臨床研究驗證產品的安全性及有效性

       縱觀醫學手術發展歷程,1991年第一臺腹腔鏡膽囊切除術在中國的開展,標志著微創外科時代的到來。隨著醫學影像設備以及器械的技術進步,外科手術逐步從“開放”走向“微創”。而分子影像技術的出現及應用,將推動外科手術從“微創治療”走向“精準治療”。 

       
分子影像技術是指在活體狀態下,應用醫學影像學方法顯示活體內細胞、分子或者基因水平的生物學、病理學過程,實現疾病早期定量與定性診斷相關研究的前沿學科。醫學分子影像可將細胞功能可視化,并且在不干擾生物體代謝活動的情況下動態跟蹤分子傳遞過程,極大地推動精準醫學發展。 在臨床外科手術中,分子影像技術可用于觀察腫瘤、血管、淋巴管、神經及膽道系統等的定位,輔助確認腫瘤原發灶、轉移灶的位置及邊界,觀測神經、甲狀旁腺等進行功能性保護,還可以通過分子、基因水平上的手段改善這些疾病的傳統治療方法,開發新型生物標志物。如今,分子影像學作為最前沿的影像技術之一,正引領精準外科醫學變革。 

       
例如,腫瘤切除的難點在于判斷腫瘤區域及確定有無腫瘤殘余。中國人民解放軍總醫院肝膽外科通過使用熒光分子成像,大幅提高肝癌手術精準度。其臨床研究數據顯示:肝癌手術中使用ICG熒光成像,腫瘤切除率顯著提高15%,腫瘤一年期復發率大幅降低37.5%,術后一年期死亡率為0%。 

       
在中國,中科院分子影像重點實驗室從1996年便開始研發醫學圖像處理、分子影像系統、多模態分子影像平臺。針對分子影像手術導航,中科院分子影像重點實驗室先后開展了理論方法、成像技術、系統平臺和設備樣機的研究工作,并取得了一系列的創新成果和技術積累。 

       
2016年,中科院分子影像重點實驗室響應國家科技成果轉化的號召,基于眾多自主知識產權的研究成果成立了技術轉移公司——DPM,負責分子影像手術導航產品及分子影像造影劑的產業化。DPM包含兩家公司,一是負責前沿技術研發的北京數字精準醫療科技有限公司(簡稱數字精準),二是負責生產和銷售的珠海市迪譜醫療科技有限公司(簡稱迪譜醫療) 

       
DPM首席執行官遲崇巍表示:“作為后精準醫學時代的引領者,公司將利用分子影像技術,推動醫學的精準診療。”


圍繞分子影像,全方位布局


       據DPM介紹,其將從精準手術切入,通過熒光分子影像手術導航設備布局精準外科,并依托分子影像造影劑打造“設備+耗材”閉環。同時,DPM將憑借磁納米粒子疾病篩查成像設備進入篩查領域,將精準外科拓展至精準健康領域

       目前,DPM已推出多種熒光分子影像手術導航設備,如針對微創手術的慧眼系列產品(內窺鏡設備)針對開放式手術的超眼系列與智眼系列產品

       其中,DPM自主研發的慧眼系列產品專為微創手術設計,采用DPM獨有的4 CMOS領先技術,實時精準導航,拓展醫生的可視范圍。在臨床上,慧眼系列產品憑借獨特的多光譜實時融合成像技術可以有效評估腫瘤、組織灌注、淋巴、神經及血管的情況,精準輔助外科醫生手術。目前,慧眼系列產品已應用于胸外科、肝膽外科、婦產科、胃腸外科、甲乳外科、泌尿外科、小兒外科、神經外科等多個科室。

DPM系列產品 

       相比于市場上同類產品,慧眼系列產品的白光成像性能可媲美傳統白光設備廠商,而其熒光成像性能領先國際。DPM首席執行官遲崇巍介紹:“慧眼產品擁有4K超高清分辨率、光學連續變焦、血管增強、煙霧去除等多種功能,成像靈敏度高于其他產品2-4倍。基于超高清、大景深等多種優勢,慧眼系列產品將使微創手術更精準。”

       例如,如何精準判斷微小肺結節是胸外科高度關注的臨床問題。北京大學人民醫院胸外科王俊院士團隊通過使用DPM的慧眼系列產品,利用其熒光分子影像系統進行實時成像,實現對微小肺結節的精細觀察。臨床研究結果顯示:通過熒光分子影像系統,醫生可以探測到直徑僅1mm的微小肺部腫瘤病灶,其中12%的微小病灶僅由分子影像方法發現,且熒光分子影像系統的靈敏度和陽性預測量分別達到88.7%和92.6%。

       同時,DPM基于熒光分子影像技術,自主研發的針對開放手術的超眼、智眼系列熒光分子影像手術導航設備屬國內首創,處于國際領先地位。在CT、MRI、PET等術前初步篩查后,超眼系列能夠在手術過程中提供實時熒光影像,實現病灶的精準導航。其中,超眼C1000熒光分子成像儀于2020年通過北京市創新醫療器械產品審查。智眼系列產品則可提供實時熒光、彩色以及組織特異性融合圖像,使外科手術更準確,病灶及目標組織定位更精準。

       例如,超眼系列熒光分子影像系統的多中心臨床研究數據顯示:共入組99例乳腺癌患者,熒光法的前哨淋巴結檢出率為96%,傳統臨床使用的藍染法檢出率為70%。由此可見,更高的檢出率、更精準的定位以及術中實時導航,將幫助臨床醫生實施精準治療,改善患者預后。

       除此之外,DPM還在布局研發靶向熒光分子探針(熒光分子造影劑)和磁納米粒子疾病篩查成像設備。熒光分子造影劑作為新一代耗材將與熒光分子影像設備結合形成“設備+耗材”閉環。而DPM正是以“設備+耗材”模式切入分子影像行業,并計劃以此模式推動產業發展。磁納米粒子疾病篩查成像設備則將作為篩查領域創新器械,幫助用戶實現精準健康。依托熒光分子影像導航設備和磁納米粒子疾病篩查成像設備,DPM將實現“精準外科+精準健康”。

       總的來看,在熒光分子影像領域,DPM是擁有外科分子影像市場產品線最豐富的企業,且其臨床效果優異,得到了眾多知名三甲醫院及頂級專家的認可;同時其多項自主研發技術是國內首創、國際領先。


市場空間巨大,強勁研發能力驅動


       資料顯示,熒光分子影像行業市場空間正逐年高速增長。如熒光內窺鏡正成為全球內窺鏡企業競爭的制高點。據行業預期,熒光內窺鏡占比從2016年的13.7%將增長至2024年的53.4%。



       面對快速發展的熒光分子影像行業,DPM表示其將依托持續創新能力引領行業發展。事實上,DPM作為中科院分子影像重點實驗室的技術轉移企業,不僅擁有中科院給予的技術支持,還與國內外眾多專家合作,目前已推出慧眼、智眼、超眼等熒光分子影像系列產品,同時還在布局靶向熒光分子探針、磁納米粒子疾病篩查成像設備等多款產品。

      據介紹,DPM研發團隊大部分來自中科院、北京航空航天大學、北京理工大學、北京交通大學等知名高校。

      例如,DPM首席科學家田捷教授曾兩次獲國家技術發明二等獎、兩次獲得國家科技進步二等獎、兩次被科技部聘為973首席科學家,從2014年至今連續入選Elsevier醫學科學高被引學者榜單,同時在醫工交叉等領域入選高被引榜單。田捷教授還曾兩次主持國家基金委國家重大科研儀器設備研制專項,并擔任國家重點研發計劃納米科技重點專項項目負責人。同時,田捷教授長期從事分子影像、醫學影像、功能成像、等領域的研究工作,在相關領域的理論算法、關鍵技術、設備研發和生物醫學應用等方面取得了系統的創新成果。

       DPM首席執行官(CEO)遲崇巍是中科院自動化所模式識別與智能系統博士、教授級高工。其長期從事光學分子影像手術導航成像方法、系統研發及生物醫學應用方面的研究,在SCI期刊發表論文37篇,影響因子>300,H-Index=25;在國際主流學術會議發表學術論文8篇并做分會口頭報告。

       除此之外,DPM還與諸多科學家、研發機構合作,承接國家重點研發項目。例如,DPM曾與中國工程院院士、北京大學人民醫院胸外科主任王俊合作研發國家自然科學基金重點項目;還曾與中國工程院院士、北京清華長庚醫院院長董家鴻合作研發國家自然科學基金重大項目。

       由此可見,DPM擁有國家科技部及眾多科學家、臨床專家認可的研發能力。DPM首席執行官遲崇巍表示:“憑借我們研發團隊的持續研發能力,公司的所有產品均是自主研發,知識產權來源清晰可見。”

       DPM最后表示:“公司未來將橫向拓展技術應用范圍,增加產品線;縱向深入產品細節,持續優化、迭代產品,為未來精準醫學貢獻自己的力量。”



金科君創已投部分醫療健康企業

(以投資先后順序排列)




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